Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для подкожного введения либо эволокумаба (140 мг каждые 2 недели), либо соответствующего плацебо в дополнение к оптимально переносимой терапии статинами. Двумя первичными конечными точками были комбинированные показатели смерти от ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда или ишемического инсульта (3-P MACE) и 3-P MACE плюс артериальная реваскуляризация, вызванная ишемией (4-P MACE). Вторичные конечные точки включали смертность от всех причин. Заранее определенная подгруппа включала 3655 пациентов (1849 в группе эволокумаба и 1806 в группе плацебо) средний возраст 65 лет (57% женщин). Среди участников подгруппы исследования липидного профиля медианный уровень ХС-ЛНП через 48 недель составил 52 мг/дл в группе эволокумаба против 111 мг/дл в группе плацебо (P < 0,001). Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) произошли у 83 пациентов (5-летняя оценка по Каплану-Мейеру, 5,0%) в группе эволокумаба по сравнению со 117 пациентами (5-летняя оценка по Каплану-Мейеру, 7,1%) в группе плацебо (отношение рисков [ОР], 0,69 [95% ДИ, 0,52-0,91]; P = 0,009; разница между группами, 2,1% [95% ДИ, 0,4%-3,8%]). В группе эволокумаба у 127 пациентов (5-летняя оценка по Каплану-Мейеру, 7,6%) наблюдалось событие MACE 4-P по сравнению со 178 пациентами (5-летняя оценка по Каплану-Мейеру, 10,5%) в группе плацебо (ОР, 0,69 [95% ДИ, 0,55-0,86]; P = 0,001; разница между группами, 2,9% [95% ДИ, 0,9%-4,9%]). В группе эволокумаба было зарегистрировано 136 летальных исходов (5-летняя оценка по Каплану-Мейеру, 7,8%) по сравнению со 172 летальными исходами (5-летняя оценка по Каплану-Мейеру, 10,1%) в группе плацебо (ОР, 0,76 [95% ДИ, 0,61-0,95]).
Авторы пришли к выводу, что у пациентов высокого риска без выраженного атеросклероза и с сахарным диабетом эволокумаб снижал риск первого серьезного сердечно-сосудистого события.
JAMA. 2026;335(16):1400–1407. doi:10.1001/jama.2026.3277
