В мае 2021 г в журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты исследования ADAPTABLE, которые также были представлены на проходившем в виртуальном формате ежегодном конгрессе Американской коллегии кардиологов (ACC). Основной целью исследования было определение эффективной дозы ацетилсалициловой кислоты для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) атеросклеротического генеза. Дело в том, что хотя ацетилсалициловая кислота используется у пациентов с ИБС с 1980-х годов, в мире до сих пор не достигнуто единое мнение о наиболее оптимальной дозе. Так, американские рекомендации предлагают использовать любую дозу аспирина в диапазоне от 81 до 325 мг в день, а в европейских руководствах рекомендуется использовать дозу 81 мг в день, хотя это основано в основном на обсервационных данных и мнениях экспертов, а данных, полученных в рандомизированных исследованиях, в этой области мало.
В исследование ADAPTABLE было включено 15076 пациентов с подтвержденными атеросклеротическими ССЗ, которым назначали ацетилсалициловую кислоту в дозах 81 или 325 мг в сутки. До рандомизации 96% участников уже принимали аспирин (85% из них − в дозе 81 мг). По итогам наблюдения, средняя длительность которого составила 26 месяцев, первичная конечная точка эффективности (комбинация смерти от всех причин, инфаркта миокарда или инсульта) была зарегистрирована у 590 (7,28%) пациентов в группе, получавшей 81 мг аспирина, и у 569 (7,51%) пациентов в группе, получавшей 325 мг ацетилсалициловой кислоты (отношение рисков (ОР) 1,02; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,91–1,14). Первичная конечная точка безопасности (госпитализация по поводу большого кровотечения, приведшего к переливанию крови), произошла у 53 (0,63%) пациентов в группе, получавшей 81 мг аспирина, и у 44 (0,60%) пациентов в группе, получавшей 325 мг аспирина (ОР 1,18; 95% ДИ 0,79–1,77).
У участников из группы, которая получала дозу 325 мг, была больше вероятность перехода на альтернативную дозировку (41,6%), чем у тех, кому исходно была назначена доза 81 мг (7,1%), а также они чаще прекращали прием препарата (11,1% против 7,0%). Это привело к меньшему числу дней на лечении в группе 325 мг (медиана 434 дня против 650 дней). Тем не менее, в одном из вторичных анализов было показано, что те пациенты, которые в действительности получали дозу 81 мг (а не просто были рандомизированы в эту группу), имели более высокий риск первичной конечной точки по сравнению с теми, кто принимал 325 мг (ОР, 1,25; 95% ДИ, 1,10 – 1,43).
Таким образом, с учетом отсутствия различий по эффективности или безопасности между дозами ацетилсалициловой кислоты 81 мг и 325 мг в сутки, наиболее логичным подходом для большинства пациентов представляется назначение более низкой дозы, однако те пациенты, которые хорошо переносят 325 мг в сутки, могут остаться и на этой дозе.
Источник: The New England Journal of Medicine May 15, 2021
DOI: 10.1056/NEJMoa2102137